Anvisa reforça que uso de melatonina sublingual não é autorizado no Brasil

A comercialização e o consumo de melatonina sublingual não possuem autorização oficial no Brasil, conforme alerta emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Embora o hormônio do sono seja encontrado em versões em fita, filme ou sublinguais divulgadas nas redes sociais como solução rápida para a insônia, essas formas de administração nunca passaram por avaliação de segurança, qualidade e eficácia no órgão regulador.

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Produção e locução oficial por inteligência jornalística RCWTV

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A substância é um hormônio produzido naturalmente pelo corpo, principalmente no cérebro, com aumento da produção ao anoitecer para indicar a hora de desacelerar. A mel também está presente em pequenas quantidades em alimentos como morango, cereja, uva, banana, tomate, alguns cereais, carnes, leite de vaca e derivados.

Regras para a comercialização como suplemento alimentar

Desde 2021, a Anvisa permite o uso da melatonina em suplementos alimentares. A liberação Vale apenas para adultos a partir de 19 anos. O limite estabelecido é de 0,21 mg por dia. Essa quantidade é compatível com uma alimentação saudável. Ela fica próxima ao que o corpo produz naturalmente. Contudo, falta evidência de efeitos diretos na regulação do sono sem comprovação da fabricante.

Os rótulos dos suplementos autorizados devem conter alertas claros. O produto não deve ser consumido por gestantes, lactantes e crianças. Pessoas que exercem atividades que exigem atenção, como motoristas, também devem evitar. No entanto, as formas sublingual e em filme sob a língua nunca passaram pelas análises necessárias para prevenir riscos como a superdosagem.

Ações de fiscalização e medidas de proteção

Diante da falta de aval para a via sublingual, a Anvisa determinou em fevereiro de 2026, por meio da Resolução 758, o recolhimento e a suspensão da fabricação, venda, distribuição, importação, propaganda e uso do produto “Melatonina Sublingual em Gotas Sabor Maracujá”, da empresa Vita Be Cosméticos Ltda. (Renova Be), devido ao uso de ingrediente não avaliado e divulgação de promessas terapêuticas não aprovadas.

A orientação para evitar irregularidades inclui desconfiar de promessas de fim da insônia em minutos. Deve-se conferir o limite de 0,21 mg por dia no rótulo. É preciso evitar itens importados e procurar um profissional em casos persistentes.

Orientações para identificação de produtos irregulares

A orientação oficial recomenda desconfiar de promessas milagrosas. Algumas marcas sugerem acabar com o problema em poucos minutos. Isso garante mais segurança durante a busca por melhorias no sono. Os consumidores devem verificar atentamente as informações do rótulo. O item precisa informar claramente a categoria de suplemento alimentar. Também deve respeitar o limite diário estabelecido para a substância.

Além disso, é fundamental evitar o uso de produtos importados ou comercializados sem procedência Clara, que frequentemente contêm dosagens muito superiores ao permitido no país. Caso a dificuldade para dormir persista por bastante tempo, a recomendação muda. O cidadão deve buscar a orientação de um profissional de saúde qualificado. O objetivo é investigar as causas reais do distúrbio.

*Com informações oficiais de Anvisa.

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