Anvisa emite alerta sobre risco de lesões hepáticas associadas a suplementos de cúrcuma

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um comunicado de farmacovigilância na sexta-feira (6), direcionado a produtos farmacêuticos e suplementos dietéticos que contêm cúrcuma, também conhecida como açafrão-da-terra.

Conforme a Anvisa, investigações globais revelaram ocorrências raras, porém sérias, de inflamação e lesões hepáticas, associadas ao consumo de tais produtos em formato de cápsulas ou extratos altamente concentrados.

"A questão reside, em particular, em formulações e tecnologias que potencializam a absorção da curcumina a níveis muito superiores aos encontrados no consumo habitual", explicou a agência em nota.

O comunicado aponta que órgãos reguladores de nações como Itália, Austrália, Canadá e França já haviam emitido advertências semelhantes, após suas respectivas autoridades de saúde documentarem casos de hepatotoxicidade vinculados ao uso de suplementos de cúrcuma.

Na França, a Agência Nacional de Segurança Sanitária da Alimentação, do Meio Ambiente e do Trabalho (ANSES) registrou dezenas de notificações de efeitos adversos, incluindo casos de hepatite, relacionados ao consumo de suplementos com cúrcuma ou curcumina.

"O alerta visa fornecer orientações claras para profissionais de saúde, fabricantes de medicamentos e suplementos alimentares, bem como para os próprios consumidores", enfatizou a Anvisa.

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Uso culinário

Na mesma nota, a agência reitera que o risco de toxicidade não se aplica ao uso da cúrcuma como tempero ou ingrediente culinário no dia a dia.

"O pó utilizado na gastronomia é considerado seguro e não faz parte deste alerta, visto que não há indícios de perigo associado ao consumo da cúrcuma como alimento ou aditivo alimentar", detalhou a Anvisa.

"A distinção crucial reside no fato de que, em medicamentos e suplementos, o produto apresenta concentrações elevadas e uma capacidade de ser absorvido pelo organismo de forma mais acentuada", complementou a agência.

Sinais de advertência

A Anvisa elencou uma série de sintomas que podem indicar a necessidade de avaliação médica imediata após o uso de medicamentos e suplementos contendo cúrcuma:

• Pele ou olhos amarelados (icterícia);
• Urina com coloração muito escura;
• Fadiga excessiva e inexplicável;
• Náuseas e dores na região abdominal.

Nestes cenários, a recomendação é interromper o consumo imediatamente e procurar um profissional de saúde. Suspeitas de reações adversas envolvendo medicamentos devem ser notificadas por meio do sistema VigiMed, enquanto para suplementos, o registro deve ser feito no e-Notivisa.

Atualização de informações em produtos

Como medida preventiva, a Anvisa determinou a inclusão de avisos de segurança nas bulas dos medicamentos Motore e Cumiah, ambos formulados com cúrcuma.

Em relação aos suplementos que contêm cúrcuma, a agência informou que realizará uma reavaliação do uso da substância e passará a exigir a inserção de advertências obrigatórias nos rótulos dos produtos, alertando sobre a potencial ocorrência de efeitos adversos.