A Anvisa determinou nesta sexta-feira (25) a apreensão de lotes do remédio Ocrevus, indicado para o tratamento de pacientes com esclerose múltipla. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União e visa proteger a saúde pública.
A decisão abrange os lotes H7953B14 e H7953B06 do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg/10 ml. O produto teve o registro aprovado em 2022 para combater formas recorrentes e progressivas da doença.
Segundo a agência reguladora, os itens foram distribuídos pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda.
A empresa não possui autorização para atuar no setor farmacêutico. A Autorização de Funcionamento (AFE) da companhia está inativa desde outubro de 2025.
Embora tenham sido fabricados legalmente, os lotes eram destinados ao exterior. Não há garantias sobre a preservação sanitária durante a entrada irregular no país.
A determinação proíbe comércio, transporte, propaganda e armazenamento. Apenas os dois lotes citados enfrentam a restrição sanitária.
Histórico de irregularidades
A distribuidora envolvida já havia sido autuada anteriormente pela distribuição de remédios falsificados. O caso foi encaminhado às autoridades policiais para investigação.
A Agência Brasil tentou contato com a Laf Med, mas aguarda um posicionamento oficial da empresa.
ICT Farmacêutica
A resolução também ordenou o recolhimento de preparações estéreis feitas pela ICT Farmacêutica Ltda. entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026.
Foram achadas falhas críticas nas instalações e processos assépticos. Isso compromete a segurança e eficácia terapêutica dos itens.
A Agência Brasil também busca contato com a ICT Farmacêutica para obter esclarecimentos.
RCWTV 
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