Anvisa aprova cinco novas canetas de GLP-1 para diabetes e obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novas canetas de GLP-1 nesta quinta-feira (29/10). Três dos medicamentos foram liberados especificamente para o tratamento de diabetes, enquanto outros dois são voltados para o tratamento de obesidade. As autorizações representam um avanço importante nas diretrizes adotadas pelo órgão regulador para ampliar o acesso a tratamentos de saúde no mercado nacional.

A priorização na análise desses produtos teve início em agosto de 2025. A demanda foi motivada por um pedido oficial do Ministério da Saúde em benefício do Sistema Único de Saúde (SUS), dentro do âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis), além da necessidade urgente de garantir o abastecimento do mercado nacional, culminando na publicação do Edital de Chamamento 12/2025 da Agência.

Detalhes dos medicamentos aprovados e indicações

Entre os produtos liberados, o Aribet (liraglutida) recebeu indicação para o tratamento de diabetes. O registro foi concedido à empresa Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos Ltda, com fabricação sob responsabilidade da empresa indiana Biocon. A mesma fabricante recebeu aval para o Lyrza e o Wylovol. Ambos usam liraglutida para tratar obesidade. Eles devem ser usados com exercícios e mudança na alimentação.

Para o segmento de diabetes, a agência também liberou o Embeltah (semaglutida). O registro deste produto pertence à Dr.Reddys Farmacêutica do Brasil Ltda, com fabricação realizada pela empresa indiana One Source Specialty. O quinto produto aprovado foi o Sevema contendo semaglutida. Ele é indicado para o tratamento de diabetes. O registro pertence à empresa Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. e fabricação na mesma planta indiana da One Source Specialty.

Balanço de aprovações e impacto no mercado

Com as cinco publicações realizadas nesta quinta-feira (29/10), a Anvisa alcançou a marca expressiva de 20 canetas aprovadas ao longo de 2026. Esse ritmo acelerado de liberações reflete os esforços institucionais da saúde pública. A medida visa fortalecer o portfólio para os pacientes brasileiros.

Todas as especificações técnicas, números de registro e diretrizes relacionadas a essas liberações constam oficialmente na Resolução 4.244/2026, que foi devidamente publicada no Diário Oficial da União (DOU).

Contexto regulatório e publicações oficiais

As recentes liberações anunciadas pela agência reguladora reforçam o andamento de medidas voltadas para a ampliação do acesso a terapias essenciais. Os trâmites administrativos e diretrizes estão detalhados em documentos oficiais. Eles ficam acessíveis publicamente para consulta de profissionais e cidadãos.

As informações completas sobre as normas e especificações técnicas vinculadas às autorizações expedidas nesta quinta-feira encontram-se reunidas na Resolução 4.244/2026. O texto normativo foi veiculado no Diário Oficial da União. Ele consolidou os registros das empresas farmacêuticas responsáveis no Brasil.

*Com informações oficiais de Anvisa.

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