Anvisa determina suspensão de medicamentos para hipertensão e câncer de mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de diversos lotes de medicamentos essenciais, incluindo tratamentos para hipertensão e câncer de mama, conforme a Resolução 2.238/2026, divulgada nesta terça-feira (2) no Diário Oficial da União (DOU). A medida visa proteger a saúde pública diante de desvios de qualidade e falhas de rotulagem identificados em produtos farmacêuticos.

Entre os produtos afetados pela suspensão, destaca-se o Halaven (mesilato de eribulina) - 0,5mg/ml sol inj ct fa vd trans x 2ml, um medicamento crucial no tratamento de câncer, produzido pela United Medical Ltda. A própria farmacêutica iniciou o recolhimento voluntário do Lote 148386, após constatar um desvio de qualidade significativo no teor do princípio ativo, que se encontrava abaixo dos padrões exigidos.

Outro item com circulação proibida é o maleato de enalapril - 20 mg com ct bl al plas trans x 500 (emb hosp), fabricado pela Hipolabor Farmacêutica Ltda. Este medicamento é amplamente empregado no controle da hipertensão e no tratamento da insuficiência cardíaca.

A Anvisa identificou um erro crítico nas embalagens do maleato de enalapril: a descrição da composição indicava "10 mg" em vez da dosagem correta de "20 mg".

Em decorrência dessa falha de rotulagem, a suspensão abrange os seguintes lotes do maleato de enalapril:

• 0062/26M
• 0063/26M
• 0064/26M
• 0088/26M
• 0089/26M
• 0358/26M
• 0415/26M
• 0506/26M
• 0507/26M

Orientações para os consumidores

Aos indivíduos que possuam em seus domicílios os medicamentos Halaven ou maleato de enalapril dos lotes mencionados, a Anvisa recomenda a interrupção imediata do uso.

É fundamental procurar orientação junto a um médico, farmacêutico ou profissional de saúde responsável pelo tratamento para receber as devidas instruções. Adicionalmente, recomenda-se contatar o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) das farmacêuticas United Medical Ltda e Hipolabor Farmacêutica Ltda para informações específicas.

Outras medidas de suspensão da Anvisa

Em outra frente de fiscalização, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária também suspendeu o lote 8891/25 da Água para Infusão sol infus IV cx 35 bols pvc sist, fabricada pela Indústria Farmacêutica S/A. Um laudo do prestigiado Instituto Adolfo Lutz atestou que o produto falhou em uma inspeção de qualidade, apresentando resultados insatisfatórios.

Esta determinação implica no recolhimento compulsório do lote, bem como na proibição total de sua venda, distribuição e utilização em todo o território nacional.

Adicionalmente, a Anvisa ordenou a apreensão de todos os lotes das Cápsulas de óleo de pequi, um produto da R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. A justificativa para essa medida é a ausência de registro, notificação ou cadastro do produto junto ao órgão regulador, além da falta de autorização de funcionamento da própria fabricante.

Consequentemente, estão vetadas a comercialização, distribuição, fabricação, publicidade e o consumo desse medicamento em todo o país.

*Reportagem produzida sob a supervisão da jornalista Mariana Tokarnia.