Anvisa autoriza segundo genérico de semaglutida no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo genérico de semaglutida em caneta injetável no Brasil, fabricado pela Germed Farmacêutica. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (24) e visa ampliar as opções terapêuticas no país.

A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy, produzidos pela Novo Nordisk. A substância é indicada primariamente para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2, auxiliando no controle glicêmico, além de ser receitada para o manejo da obesidade.

A nova autorização ocorre logo após a Anvisa ter liberado a primeira versão genérica do medicamento no dia 17, desenvolvida pelo laboratório EMS. A comercialização do novo produto exigirá prescrição médica em duas vias, com retenção de uma delas pela farmácia.

Identificação e armazenamento do produto

Seguindo as normas nacionais de medicamentos genéricos, a embalagem não conterá nome comercial, sendo identificada apenas pelo princípio ativo. O produto trará a faixa amarela padronizada com a letra "G" em destaque.

A solução deve ser mantida sob refrigeração em temperaturas de 2 °C a 8 °C, em geladeira, durante todo o período antes e depois do início da utilização.

Opções de dosagem aprovadas

A Anvisa homologou quatro variações de apresentação e dosagem para o mercado nacional:

• Apresentação de 1,5 ml: caixa com uma caneta aplicadora e seis agulhas, destinada a ciclos iniciais.
• Apresentação de 3 ml (duas canetas): contém duas canetas de 1,5 ml e dez agulhas para tratamentos contínuos.
• Apresentação de 3 ml (caneta única): versão com uma caneta de maior capacidade para quatro aplicações.
• Apresentação de 6 ml: embalagem com duas canetas de 3 ml e oito agulhas, somando 6 ml de solução.