Anvisa aprova versão oral do Wegovy para tratamento da obesidade no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy, medicamento à base de semaglutida, em versão oral. Até então, o produto estava disponível no Brasil apenas na forma injetável, aplicada sob a pele.

A nova apresentação prevê o uso de comprimidos uma vez ao dia, com aumento gradual da dosagem até alcançar a dose de manutenção de 25 miligramas (mg). Conforme as orientações aprovadas, a administração deve ocorrer em jejum, com uma pequena quantidade de água. É necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.

O medicamento é indicado para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras condições de saúde, como complemento a uma alimentação saudável e à prática de atividades físicas.

Estudo clínico avaliou eficácia do medicamento

A aprovação da Anvisa foi sustentada principalmente pelos resultados do estudo clínico OASIS 4, de fase 3, que avaliou a semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.

Durante as 64 semanas de acompanhamento, os participantes que receberam o medicamento apresentaram perda média de peso superior a 13%. A pesquisa também identificou melhorias em indicadores relacionados à saúde cardiometabólica, em comparação com o grupo que recebeu placebo.

Segundo a Anvisa, a semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, contribuindo para a redução do peso corporal e para a melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade.

Nova apresentação amplia possibilidades de tratamento

De acordo com a agência reguladora, a aprovação da versão oral amplia as possibilidades terapêuticas disponíveis para pacientes e profissionais de saúde. A depender da avaliação clínica, também poderá ocorrer a transição entre as apresentações oral e injetável, conforme as orientações estabelecidas em bula.

A nova formulação é a primeira apresentação oral de um medicamento agonista do receptor GLP-1 aprovada para essa finalidade no Brasil.Obesidade é considerada doença crônica

A obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial, associada a diferentes complicações de saúde. Entre as condições relacionadas estão diabetes tipo 2, hipertensão arterial, alterações nos níveis de colesterol, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.

A aprovação do medicamento representa uma nova alternativa terapêutica, mas o tratamento deve ser acompanhado por profissionais de saúde, considerando as condições clínicas e as necessidades de cada paciente.