Anvisa aprova novos medicamentos para psoríase e asma

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira (11), o registro de dois importantes **medicamentos** que prometem revolucionar o tratamento de diversas **doenças inflamatórias** e autoimunes no Brasil.

As aprovações incluem o **Yesintek (Ustequinumabe)**, destinado a condições como **psoríase** e artrite psoriásica, e o **Densurko® (depemoquimabe)**, focado em casos graves de **asma** e rinossinusite crônica com pólipos nasais, ampliando significativamente as opções terapêuticas disponíveis.

O primeiro dos fármacos aprovados é o **Yesintek (Ustequinumabe)**, que se apresenta em formato de solução injetável, pronto para administração tanto por via subcutânea quanto por infusão intravenosa, facilitando o uso em diferentes contextos clínicos.

Este medicamento tem indicações específicas para o tratamento de condições como **psoríase**, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa. Conforme a **Anvisa**, o Yesintek passou por um rigoroso processo de avaliação por comparabilidade, tendo seu perfil comparado ao do já estabelecido medicamento Stelara.

A agência reguladora esclareceu que o Yesintek é classificado como um **biossimilar**, o que significa que ele comprovou ser comparável ao produto biológico de referência já registrado na Anvisa em termos de qualidade, segurança e eficácia terapêutica.

Esta aprovação representa uma nova e promissora alternativa terapêutica para pacientes adultos e pediátricos com idade superior a 6 anos que sofrem de **psoríase em placa** de grau moderado a grave.

Seu uso é especialmente indicado para situações em que as terapias convencionais, como a ciclosporina, o metotrexato ou a fototerapia (PUVA), não foram eficazes, foram contraindicadas ou causaram intolerância nos pacientes.

Para adultos com artrite psoriásica ativa, o Yesintek pode ser administrado isoladamente ou em conjunto com o metotrexato, particularmente quando as drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) não produziram uma resposta adequada. Além disso, o tratamento é estendido a crianças com mais de 6 anos que apresentam a doença em fase ativa.

No contexto da doença de Crohn, o **Yesintek** é uma opção para pacientes adultos com quadros ativos moderados a graves que apresentaram resposta insatisfatória ou perda de eficácia a outras abordagens terapêuticas.

Ele também é recomendado para indivíduos intolerantes à terapia convencional ou aos anti-TNF-alfa — **medicamentos imunobiológicos** que atuam bloqueando proteínas específicas para reduzir inflamações crônicas — ou que possuem contraindicações médicas para esses tratamentos.

Novas perspectivas para asma e rinossinusite crônica

Outra importante aprovação da **Anvisa**, também nesta segunda-feira, refere-se ao **Densurko® (depemoquimabe)**, um novo medicamento desenvolvido para o tratamento de **asma** e rinossinusite crônica com pólipos nasais graves.

O **Densurko®** é disponibilizado como uma solução injetável de 100 mg/mL, em seringas preenchidas ou canetas aplicadoras prontas para uso.

Sua indicação é como tratamento complementar da **asma** em pacientes adultos e pediátricos a partir dos 12 anos de idade, especialmente aqueles com inflamação do tipo 2 (alérgica), marcada por um excesso de eosinófilos — glóbulos brancos que desempenham papel central na inflamação das vias aéreas — no sangue.

De acordo com a **Anvisa**, estudos clínicos robustos demonstraram uma redução significativa na taxa de exacerbações clinicamente relevantes quando o Densurko® foi comparado a um placebo, ambos administrados em associação ao tratamento padrão.

Para a rinossinusite crônica com pólipos nasais, o uso do Densurko® é restrito a pacientes adultos. Ele é indicado quando a terapia convencional, que inclui corticosteroides sistêmicos e/ou intervenção cirúrgica, não consegue prover um controle adequado da condição.

Um aspecto notável de ambos os tratamentos aprovados é a conveniência da posologia: em ambos os casos, a indicação é de uma dose a cada seis meses, otimizando a adesão e a qualidade de vida dos pacientes.