A Anvisa aprovou o registro do medicamento Niktimvo (axatilimabe), um anticorpo monoclonal voltado para o tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro. A indicação vale para adultos e pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 40 quilos.
Em comunicado oficial, o órgão regulador esclareceu que essa condição representa uma complicação tardia comum após o transplante de medula óssea. O quadro costuma aparecer após 100 dias do procedimento cirúrgico.
A complicação surge quando os linfócitos T vindos do doador passam a enxergar os tecidos do receptor como agentes estranhos, desencadeando um ataque imunológico.
A agência destacou que a enfermidade gera alta morbidade e prejudica severamente a qualidade de vida, além de elevar o risco de mortalidade. Quem não responde a múltiplos tratamentos enfrenta escassez de alternativas médicas.
Dessa forma, o novo remédio passa a ser utilizado especificamente nos casos em que pelo menos duas terapias sistêmicas anteriores falharam.
Testes realizados com a dosagem de 0,3 mg/kg a cada quinzena demonstraram uma taxa de resposta global de 73,8% nos seis primeiros ciclos de uso.
RCWTV
Comentários
Para comentar realize o login em sua conta!
Login Cadastre-se