Anvisa aprova novas canetas de semaglutida com opção de genérico no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de novas canetas de semaglutida sintética no Brasil, incluindo a primeira versão genérica do mercado nacional. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17) e amplia o acesso a tratamentos modernos no país.

A substância ganhou notoriedade global por ser o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy. Tais remédios são indicados para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e amplamente utilizados para o controle da obesidade e redução de peso.

A farmacêutica EMS, que já havia obtido autorização para o medicamento sintético Ozivy em maio, recebeu o aval para lançar a versão genérica. Por exigência regulatória, o remédio genérico não possui nome comercial, mas chegará ao consumidor final com preços mais acessíveis.

Aprovação de medicamento similar

Além da opção genérica, a Anvisa também liberou o remédio similar Semaclique, fabricado pelo laboratório Germed, do mesmo grupo da EMS. O produto possui a mesma fórmula e eficácia da versão de referência, mas conta com marca, embalagem e rotulagem próprias.

A agência destaca que o tratamento deve ser combinado com dieta equilibrada e rotina de exercícios físicos. As aplicações são semanais e o produto exige refrigeração constante, devendo ser mantido em temperaturas entre 2 °C e 8 °C.

Regras de prescrição e formatos autorizados

Por se tratar de um fármaco da classe dos agonistas de GLP-1, o controle de venda permanece rigoroso. A aquisição de qualquer uma das versões exige a retenção de receita médica em duas vias nas farmácias.

Apresentações aprovadas pela Anvisa

• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 10 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.